Метаболические
заболевания, в частности сахарный диабет 2-го типа и ожирение, затрагивают
миллионы людей по всему миру и продолжают представлять серьёзные вызовы для
систем здравоохранения. Несмотря на наличие существующих методов лечения,
сохраняется высокая потребность в терапиях, обеспечивающих более эффективный,
комплексный и долгосрочный контроль метаболических нарушений.
Mazdutideпредставляет собой новый этап в научном подходе к лечению метаболических
заболеваний. Это первый в мире одобренный двойной агонист рецепторов GCG/GLP-1,
клинические результаты которого привлекли значительное внимание мировой научной
общественности.
Что такое GCG/GLP-1 и как он действует?
Традиционные
терапии на основе GLP-1 в
основном направлены на регулирование уровня глюкозы в крови. Mazdutide, в свою очередь, разработан для одновременной активации
двух взаимодополняющих метаболических путей:
- GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1)
Гормон, секретируемый в кишечнике, который усиливает секрецию инсулина, снижает уровень глюкозы в крови, регулирует аппетит и способствует снижению массы тела. - GCG (глюкагон)
Гормон, действующий преимущественно в печени, повышающий энергозатраты и стимулирующий жировой обмен.
Одновременная активация
рецепторов GCG и GLP-1 позволяет mazdutide обеспечивать более эффективный гликемический контроль и
значимое снижение массы тела, а также способствует комплексному улучшению
метаболического здоровья.
Клинические доказательства фазы 3
Mazdutideбыл оценён в двух крупных клинических исследованиях фазы 3 — DREAMS-1 и DREAMS-2, проведённых у взрослых пациентов с сахарным диабетом
2-го типа. В рамках этих исследований препарат изучался как в режиме
монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
В
обоих исследованиях mazdutide по сравнению с плацебо или дулаглутидом 1,5 мг
продемонстрировал:
- статистически
значимое снижение уровня HbA1c,
- клинически
значимое снижение массы тела.
Помимо
гликемического контроля и снижения массы тела, были отмечены благоприятные
изменения по ряду кардиометаболических показателей, включая:
- уровень глюкозы натощак,
- артериальное давление,
- липидный профиль,
- окружность талии,
- показатели печёночных ферментов.
Полученные
результаты свидетельствуют о том, что mazdutide оказывает эффект, выходящий за рамки снижения уровня
глюкозы, способствуя комплексному снижению метаболических рисков.
Профиль безопасности
В клинических
исследованиях фазы 3 mazdutide продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями были лёгкие и умеренные
желудочно-кишечные нарушения, преимущественно возникавшие в период титрации
дозы. Случаи тяжёлой гипогликемии не отмечались.
Какое будущее у данной терапии?
Применение mazdutide не ограничивается только контролем гликемии.
Продолжающаяся программа клинических исследований направлена на изучение его
более широкого потенциала в лечении метаболических заболеваний.
На
сегодняшний день mazdutideбыл изучен в общей сложности в 7 клинических исследованиях фазы 3. Первые пять
исследований успешно достигли своих первичных конечных точек, в то время как
два исследования фазы 3 продолжаются в настоящее время:
- GLORY-3 — исследование фазы 3, сравнивающее mazdutide и семаглутид у взрослых с избыточной массой тела
или ожирением ;
- GLORY-OSA — исследование фазы 3 у пациентов с ожирением и
обструктивным апноэ сна (OSA).
Эти исследования
направлены на дальнейшее определение роли mazdutide в долгосрочном управлении метаболическими заболеваниями.
Одобренные показания
Mazdutide одобрен для применения у взрослых по следующим
показаниям :
- длительное управление массой тела;
- гликемический
контроль при сахарном диабете 2-го типа.
Данные
одобрения являются важным шагом на пути к более персонализированному и
эффективному лечению метаболических нарушений.
Научное признание и
развитие
Результаты двух
клинических исследований фазы 3 были последовательно опубликованы в одном из
самых престижных научных журналов мира — Nature. Ранее клинические данные по mazdutide также были опубликованы в The New England Journal of Medicine (NEJM).
Таким образом, mazdutide стал единственной терапией на основе GLP-1, опубликованной одновременно в Nature и NEJM, что подчёркивает его научную значимость и инновационный
характер.
О компании
Mazdutideпринадлежит компании Innovent Biologics, Inc.
Разработка и коммерциализация препарата осуществляются в рамках эксклюзивного
лицензионного соглашения между Innovent и Eli Lilly and Company.
Важное примечание
Innovent не
рекомендует использование лекарственных препаратов вне утверждённых показаний.
Источник: PR Newswire – TwoPhase 3 Clinical Results of Mazdutide (GLP-1/GCG Dual Receptor Agonist)Published Back-to-Back in Nature