FDAодобрила применение крема Anzupgo® (дельгоситиниб) для лечения хронической экземы рук
Международный
лидер в области дерматологии, компания LEO Pharma, сообщила,
что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило препарат Anzupgo® (дельгоситиниб) 20 мг/г для местного
лечения хронической экземы рук средней и тяжёлой степени у взрослых. Это
лечение предназначено для пациентов, которые не отвечают на терапию
кортикостероидами или не могут их использовать.
Хроническая
экзема рук
Хроническая
экзема рук — это воспалительное заболевание кожи кистей, проявляющееся зудом,
болью, пузырьками, отёками и трещинами. Болезнь может значительно затруднять
выполнение повседневной работы и привычной деятельности. По оценкам, она
затрагивает примерно каждого десятого взрослого человека в мире.
Согласно исследованиям, около 70 % пациентов с хронической экземой рук сообщают
о трудностях при выполнении ежедневных задач.
Что такое Anzupgo?
Anzupgo — это местный ингибитор без стероидных компонентов, разработанный для
взрослых пациентов с диагнозом хронической экземы рук.
Крем воздействует на сигнальный путь JAK-STAT, блокируя активность ферментов JAK1, JAK2, JAK3 и тирозинкиназы 2 (TYK2). В результате ослабляются механизмы,
вызывающие и усиливающие воспаление.
Генеральный
директор LEO Pharma Кристоф Бурдон заявил:
«Anzupgo — пример
лечения, которое отвечает реальной потребности и приносит пользу людям. После
введения препарата в ряде стран мы гордимся тем, что теперь можем предоставить
его пациентам и в США. Это одобрение укрепляет нашу приверженность поиску новых
терапевтических решений для трудноизлечимых кожных заболеваний. Мы благодарим
пациентов и врачей, участвовавших в исследованиях».
Клиническая
роль Anzupgo
Anzupgo стал первым и единственным методом лечения хронической экземы рук средней
и тяжёлой степени, одобренным FDA в США.
Президент LEO Pharma в Северной Америке Роберт Сперр отметил:
«Хроническая экзема рук у взрослых долгое время оставалась серьёзной проблемой
в США из-за ограниченных возможностей терапии. Одобрение Anzupgo восполняет этот пробел и подтверждает
нашу нацеленность на удовлетворение неудовлетворённых потребностей в
медицинской дерматологии».
Общая
информация о Anzupgo(дельгоситиниб)
- Первый и единственный препарат для
лечения хронической экземы рук, одобренный FDA в США.
- Также утверждён в Европейском Союзе,
Великобритании, Швейцарии и ОАЭ.
- Находится на стадии клинических
исследований в других странах.
- FDA не рекомендует использовать Anzupgo совместно с другими ингибиторами JAK или сильнодействующими
иммуносупрессивными препаратами.
Источник: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-anzupgo-delgocitinib-cream-chronic-hand-eczema-6576.html